柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎单方面的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2022-01-17 06:41:34 来源:
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亚洲地区新冠病毒心脏病(COVID-19)确诊病征已将近500万例,寻找必要的疗程本品迫在眉睫。然而,目前仍并未“特效小儿”出现。澳大利亚总统布什大力提倡的亚硝基苯甲酸氯喹在疗程COVID-19上激起倾向争议。5月初末,全世界卫生组织(WHO)叫停了氯喹/苯甲酸氯喹的临床研究性,一周以前,WHO又宣布启动氯喹试验性。这之中间究竟牵涉到了什么,但会致使如此大的彻底改变?前面报道:苯甲酸氯喹对新冠心脏病确实必要!Lancet、NEJM和WHO确实都被人工神经网络Corporation带上沟里了

不过除此以外几天NEJM刚刚发表文章文章视为苯甲酸氯喹相当能预防新冠病毒性,见:NEJM:苯甲酸氯喹不能减缓新冠心脏病密切接触者的感染风险,使得整个学术研究更为难解。

升级的揣测

2020年5月初22日,全世界顶级医学Magazine《科学Magazine》(The Lancet)发表文章了一项重量级的都对初审学术研究。该学术研究发现氯喹/苯甲酸氯喹与COVID-19病征遇害率更高和心脏情况增加有关。

这项学术研究对SurgisphereCorporation透过的亚洲地区多个第三世界的96000多位新冠疾病(COVID-19)复发病征的疗程分析,其之中还包括近15000名服用氯喹/苯甲酸氯喹的病征,要么单独服用,要么与强化其的一类抗生效重新组建服用氯喹/苯甲酸氯喹。控制组是81000多名未服用实验本品的病征。在控制了确实的混淆变量,如岁数、宗教信仰、已存有的疾病和COVID-19的严重程度后,学术研究工作人员发现控制组的住院遇害风险为9.3%,而在重新组建疗程之中服用氯喹/苯甲酸氯喹和抗生效的病征的遇害率为23.8% [1]。

该博士论文日后发表文章,有学术研究工作人员立即对这一学术研究结果提议了提议异议。澳大利亚杜德堡大学重症监护医生Matthew Semler问道,“这项学术研究并未考虑到遵从实验本品的病征病情比控制组严重的确实性。(这些数据资料的是源自“真实全世界”而非数据分析试验性,)如果一个医生和两个甲型病征坐在一起,医生同样给其之中一个病征服用苯甲酸氯喹,他们这样做肯定是有情况的。比如治疗确实需要高氧补充,或者随着间隔时间的更长病情连带,但《科学Magazine》Magazine上并并未透过这些治疗的简要资料”[2]。

仅仅数天后,苏格兰《卫报》(The Guardian)的澳大利亚旧版就透露了该学术研究之中明显的数据资料错误,这项学术研究给出的澳大利亚的医院的遇害数目比该国官方统计的COVID-19遇害数目还要多。5月初29日,针对这一揣测,《科学Magazine》发表文章了一份更正指示,称之为原本属于亚洲学术研究组的公司公司总部的医院被错误细分到斐济学术研究组里了,但相当冲击学术研究结果[3]。

学术研究工作人员对这一回应相当买账。统计学家James Watson问道:“《科学Magazine》的这种做法相当令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的回复,完全并未解决实际情况”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《科学Magazine》和该学术研究的携手创作者发表文章了一封激起争议信,有将近200名临床医生和学术研究工作人员署名,呼吁Surgisphere激起争议的医院数据资料、分立测试结果、以及激起争议促成该文在《科学Magazine》Magazine发表文章的都对评审意见。

此以外,该文还有诸多地方被揣测。该学术研究之中66%的病征在欧洲地区遵从了疗程,但报告的剂量一般而言高于澳大利亚食品小儿品监督管理局(FDA )制定的指南。该文创作者White严厉批评暗示,“我们纳入了4402名安哥拉病征,其之中561人遇害,安哥拉的医院不太确实有这么多病征的简要电子健康记录”[2]。科学Magazine披露仅有规模学术研究暗示苯甲酸氯喹无效,上百名现代科学界联名发信揣测该学术研究

在一片揣测声之中,6月初2日《科学Magazine》发表文章了关切回应,提到了有关数据资料的不可忽视现代科学情况,强调了仍未委托与Surgisphere都是的创作者顺利启动关于数据资料比如说和必要性的分立审计,预计很快就但会有结果[4]。6月初4日晚,《科学Magazine》披露了该博士论文的撤稿回应。

《科学Magazine》发表文章的关切回应(图源:科学Magazine)

6月初2日,《新奥尔良医学Magazine》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) Magazine也对其曾发表文章过的一项基于Surgisphere数据资料的学术研究发表文章了回应。那项学术研究曾报道服用微血管冷淡效转换蛋白酶(ACE)类固醇等降压小儿并并未增加COVID-19病征的遇害风险[5]。新近披露的回应提到“针对除此以外对该数据资料库之中的信息质量提议的实质性关切,我们仍未促请创作者透过确凿证明数据资料的可靠性”[6]。

第三项使用Surgisphere数据资料的COVID-19学术研究也激起了争议。在4下半年首次披露的一份预印本之中,Surgisphere的创始人后任总监副总裁Sapan Desai和携手创作者得出结论:伊维霉菌,一种抗蚊子小儿,显著减缓了COVID-19病征的遇害率。但是有学术研究者发现该文图表暗示的数据资料与文本之中报告的数据资料截然不同,一些结果也相当奇怪。据《现代科学》(Science)报道,他们竭力直接联系携手创作者Did Grainger,但目前还并未回复[2]。

在《科学Magazine》和《新奥尔良医学Magazine》发文的其他合创作者在意识到因数据资料库的可靠性激起的关切后,仍未开始对这两篇博士论文之中使用的数据资料顺利启动分立审核。

神秘的SurgisphereCorporation

6月初4日《科学Magazine》披露的撤稿回应提到,因SurgisphereCorporation无法遵从第三方对数据资料顺利启动分立审核,涉及这项学术研究的数据资料存有很多未解疑团,迫切需要对Surgisphere的学术研究合作顺利启动政府部门审核[7]。

Surgisphere至今并未激起争议《科学Magazine》学术研究其实的数据资料。先前,Desai通过发言人想到《自然地》(Nature)Magazine,他打算安排一项审核协议,为《新奥尔良医学Magazine》博士论文的创作者透过数据资料访问权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

意味著,一个能从六大洲的1200家的医院和政府部门之中收集将近1亿病征数据资料的Corporation,本应广为人知,然而许多学术研究工作人员和的医院仅暗示他们从未听问道过SurgisphereCorporation。根据可获得的信息,Surgisphere是公司公司总部澳大利亚医疗保健分析Corporation,公司总部位于芝加哥,成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据悉他那时候是西北社区的医院的微血管以外科医生。

推入SurgisphereCorporation网站,你但会发现它并未列出任何公司公司总部合作的医院的名字,也并未列出其现代科学负责人委员但会的人员名单,这不禁激起了人们的倾向怀疑。注资基金Blocktown Capital的医生和企业家James Todaro在博文之中提议疑点,“为什么Surgisphere的庞大数据资料库无论如何直到5月初末才被应用于都对评审的学术研究”。

《卫报》对Surgisphere的调查发现了诸多疑点。

搜索激起争议可获得的信息暗示,Surgisphere的几名员工完全并未或真正并未数据资料或现代科学背景。一名被列名现代科学校对的员工无论如何是科幻名作家和幻想雕刻家。另一名被列名营销主管的员工是模特和MySpace活动主播。该Corporation在领英(LinkedIn)页面上的非议者仅100人,上周只列出了6名员工。截至本周三,已改为三名员工。

虽然Surgisphere提到之为运营着全世界上仅有最快的的医院数据资料库之一,但它完全并未Skype免费。它的推特账号只有仅170个非议者,在2017年10月初到2020年3月初之间并未披露任何发帖。

直到2020年6月初1日,Surgisphere主页上的简历关键字被重定向到一个加密货币网站网页codice_上。这就激起了疑点,的医院如何才能笨拙地直接联系到该Corporation并且转至其数据资料库[8]。

Surgisphere的总监副总裁Sapan Desai在澳大利亚伊利诺伊大学芝加哥两所获得医学博士学位,在杜克大学启动普通以外科训练。在那里当了一年的教员,并先后启动了SkypeMBA课程。他在全世界上仅有最繁忙的医疗之中心—德克萨斯医疗之中心,获得了微血管疗程所大学助学金。在转至西北社区的医院以前,Desai是南伊利诺伊大学以外现代科所大学的以外科教授,酷爱微创微血管内疗程和开放以外科疗程,至今发表文章了200多项医学参考资料和教材。

Sapan Desai的历史存有污点。他曾在三起医疗事故官司之中被提名人,这些官司与Surgisphere数据资料库都是。在遵从采访时,Desai称之为这些指控是毫无根据的。Ars Technica网站评价Desai “他的过去不干净”[9]。

Desai以前的MySpace活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo网站上发起了众筹MySpace活动,宣传一款可穿着的下一代人类强化设备可以帮助借助于梦想,然而这个侦测器从未借助于。目前,在他的维基页面上,有关Surgisphere和他的历史情况已被删除。

Surgisphere总监副总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

博士论文激起的恶劣冲击

《科学Magazine》博士论文直接造成WHO对COVID-19税制的改变。5月初25日,WHO总干事邵马塞引述了《科学Magazine》上发表文章的博士论文结果,宣布暂停“凝聚力试验性”工程建设之中苯甲酸氯喹试验性。阿尔及利亚和苏格兰的监管部门政府部门也擅自学术研究工作人员终止这种亚硝基物的试验性。生产苯甲酸氯喹本品品牌的赛诺菲Corporation(Sanofi)暗示将暂时终止雇用病征积极参与该本品的两项临床研究性。

与此同时,《科学Magazine》博士论文的种种情况,致使叫停氯喹试验性的负责人开始各种因素是否启动氯喹试验性。苏格兰苯甲酸氯喹预防COVID-19的试验性工程建设的重新组建学术研究员White问道,“情况是,损害仍未造成了,新闻新闻报导宣传的破坏者冲击将使雇用病征参与关键学术研究更为更为重要。现在全全世界都视为这些小儿是有毒的”[2]。

此以外,Desai等有关伊维霉菌的学术研究结果在南美产生了关键冲击。在那里,伊维霉菌经常在一楼上出售,主要用来疗程疥疮。厄瓜多尔卫生部更改了COVID-19疗程可行性,将伊维霉菌应用于轻度和重度COVID-19患者后,致使厄瓜多尔对伊维霉菌的需求有所增加。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国卫生部批准使用伊维霉菌疗程COVID-19后,该市政府原计划免费发放35万剂伊维霉菌。

启动之中的氯喹试验性

苯甲酸氯喹疗程COVID-19的潜力仍未成为一个政治热点,《科学Magazine》上那篇博士论文的情况为苯甲酸氯喹的自由派透过了新的确凿。阿尔及利亚微生物学家Didier Raoult以前的学术研究发现苯甲酸氯喹有益健康,受到广泛批评。近日,他披露了一段图片轻蔑了《科学Magazine》上的这项新学术研究,还称之为创作者无能。在MySpace新闻报导上充斥着这篇博士论文是反对苯甲酸氯喹的阴谋的相当知道。

对于打算顺利启动苯甲酸氯喹随机试验性的现代科学界来问道,一个紧迫的情况是如何回应这篇博士论文以及由此激起的诸多情况。有些学术研究并并未终止,一项取名“ORCHID”的苯甲酸氯喹试验性,由澳大利亚第三世界心微血管和血液学术研究组资助,经数据资料和安全监测委员但会(DSMB)审核了仍未提议申请的行动者的安全数据资料后同样继续顺利启动试验性。

在6月初3日的新闻披露但会上,WHO宣布将恢复苯甲酸氯喹的亚洲地区试验性。WHO总干事邵马塞问道,”学术研究潜在疗程本品的“凝聚力试验性”的所有分支将继续顺利启动,还包括氯喹/苯甲酸氯喹试验性。目前为止,在35个第三世界仍未雇用了3500多名病征积极参与试验性”[10]。

WHO先前禁止苯甲酸氯喹临床研究性的提议一直被人诟病。有人视为WHO对苯甲酸氯喹的使用并未做出过任何有价值的判断,也有人问道WHO对一项有情况的学术研究做出了下意识的反应。

在西班牙和南美顺利启动的苯甲酸氯喹临床研究性的重新组建学术研究员Miguel Hernan问道,“这个小儿仍未用了很多年了,我们相当是对它的安全性一无所知,差点的是争议集中了人们的注意力。如果在并未坚实基础的情况下做了具有煽动性的事情,很多人但会把间隔时间浪费在认知事件牵涉到始末上”[2]。

巴塞罗那亚洲地区健康学术研究组的Carlos Chaccour问道,“《科学Magazine》和《新奥尔良医学Magazine》Magazine都应该在发表文章这些学术研究前更妥当地审核一下Surgisphere的数据资料比如说。我们正处于紧接著将但会造成数十万人遇害的大疟疾之之中,而两家最负盛名的医学Magazine辜负了我们”[2]。

注解:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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