亦同,American疾控之中心主任认定,American确有本来被病人为重病禽流感,实为染病从新冠白血病而死亡的重病儿。
然而,一位分析禽流感的American博士早就发掘出了这个事实,并且通过自己的希望推动了American从新冠白血病的扫描范围。
用禽流感颊拭子扫描从新冠感染遭拒
克拉拉·Y·朱(Helen Y. Chu)是哈佛所学校芝加哥分校的疟疾学专家学者。
1同年22日,American唯一未从新冠白血病胃癌重病儿显现出来在芝加哥,也正是克拉拉所在的大都市。
在从新冠感染基因基因序列在1同年刊发后,American疾控之中心也共同开发了病人测试者,还刊发了免疫缺陷扫描标准,但起初数都有那些显现出来发烧和肠胃疾病症状且曾赶赴西方成都的人。连芝加哥内陆地区那名唯一未胃癌病重病都近不到测试者促请。
对于唯一未胃癌重病儿,纽约两州该疗养院扫描了70名与之有沾染的人,其之中有50名首肯拒绝接受颊拭子取样,无一人的扫描呈乙型肝炎,但纽约两州流行病学家克拉克·戴维被子植物(Scott Lindquist)时说,这样有也许还会漏掉一些人。
巧合的是,几个同年来,作为禽流感分析这两项的一部分,克拉拉和其他分析职员之前在整个普捷湾内陆地区显现出来症状的居民之中搜集颊拭子,早已搜集了数千个。这些现成的颊拭子是监控从新冠感染的好法子。
但是有一个麻烦:该禽流感分析这两项主要用作于分析Laboratory,而不是临床研究Laboratory,并且其从新冠感染测试者未拿到AmericanFDA的报批。因此,克拉拉越权向除了核查职员以外的任何人提供测试者结果。
American前疾控之中心高级地方官吏克拉克·道尼尔(Scott F. Dowell)现今是布莱克和梅琳近·盖茨联合国儿童基金会(Bill&Melinda Gates Foundation)的副主任,该联合国儿童基金会大力支持了这项芝加哥禽流感分析。他向American疾控之中心全权负责促使从新冠感染的主管谋求帮助。
之后,戴维被子植物致信American疾控之中心流行病学和防治行政部门全权负责人阿丽莎·弗莱(Alicia Fry),促请将该分析用于扫描免疫缺陷。American疾控之中心地方官吏们一再行回应不也许,并将酱油拉出给了AmericanFDA。
“我们感觉在坐以待毙,下次大流行的预示,”克拉拉·朱时说,“我们能帮手。但我们什么都做不了。”
测试者剂盒不能拒绝接受,受限制扫描报批太繁琐
在纽约两州与联邦地方官吏就如何实际行动未解决的同时,American疾控之中心面对一项艰难的任务——顺利完成更加广泛的从新冠感染测试者。
按照霍乱愈演愈烈期间的一贯做法,各个国家都共同开发了自己测试者剂盒,American疾控之中心设计了自己的测试者剂盒。但是当他们将测试者剂盒分发给各地的公共Laboratory时,一些Laboratory研究报告该测试者剂盒不能拒绝接受。
American疾控之中心承诺在几天内分发从新试剂盒,但“几天”演变成了两周多。此前,American只有5个两州Laboratory都能顺利完成扫描,纽约两州和纽约两州不在其之中。
到2同年24日,随着从更加进一步重病儿开始在American显现出来,American流行病学Laboratory学会(Association of Public Health Laboratories)向FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)驳斥了一个“引人注目促请”:容许两州和地方流行病学Laboratory须要顺利完成感染扫描。“我们的促使实际行动早已顺利完成了好几个星期,绝大多数成员Laboratory在CDC外即便如此没有必需的病人或扫描方法。”该学会CEO克拉克·布洛克(Scott Becker)在给哈恩的信之中写道。
两天后,哈恩得出结论了回应,回应欢迎各Laboratory递交自己的扫描,以拿到即时授权。
想象却是,American私人和所学校的临床研究Laboratory一般来时说有须要共同开发扫描行为的受限制,但当这些Laboratory向FDA获准从新冠感染扫描时,报批全过程十分繁琐。
芝加哥哈佛所学校医学院(University of Washington Medical Center)的主管系主任马修·格瑞宁格(Alex Greninger)时说,他在2同年之中旬就开始顺利完成扫描获准,但“这种感染的传播可比FDA的较快多了”。因为除了通过电子邮件递交涂层外,还要邮递涂层。
从新扫描一般来时说无需FDA可验证,对来自重病儿或感染遗传物质副本的可知乙型肝炎样品顺利完成扫描。FDA的可验证流程无需五个样品。伊利诺伊两州对岸所学校卫生系统(NorthShore University HealthSystem)病理与Laboratory医学部主任凯伦·托马斯(Karen Kaul)时说,拿到这样的样品很难,因为大多数疗养院的Laboratory还没有发掘出从新冠白血病重病儿。
随着从新重病儿的逐渐剧增,克拉拉等不及了。
私下顺利完成扫描,发掘出大量从新冠感染乙型肝炎
2同年25日,克拉拉和合作者开始扫描禽流感样品。很快,他们发掘出当地一位之中学生测试者结果为乙型肝炎。
这名之中学生与American唯一未胃癌重病儿在同一个县,但他没有西方成都漫游史,与任何可知重病儿也没有沾染。
克拉拉和合作者将此事接到当地的卫生地方官吏。
翌日,American联邦政府给出的回应直言不讳。“他们在电话机内都时说得很清楚,就是让克拉拉住手,不要再行扫描了。”戴维被子植物诉说时说。
但克拉拉所在芝加哥禽流感分析所(Seattle Flu Study)迅速对感染的遗传物质顺利完成了DNA,发掘出American唯一未从新冠白血病重病儿之中的感染也假定遗传变异。该感染很有也许早已在社区内悄无声息地传播了大约6周,染病了数百人。
芝加哥禽流感分析所分析职员诉说,在CDC和FDA促请克拉拉暂时扫描的第二天,地方官吏们打来电话机,态度略为有缓和,回应容许该Laboratory测试者禽流感重病儿,但只适用于未来会的禽流感样品,不能扫描早已搜集的禽流感样品,且无需签订一份从更加进一步首肯书,与当地卫生行政部门提供者从新冠感染扫描结果。
同一时间,FDA放宽规定,容许临床研究Laboratory用作自己的从新冠感染测试者,但无需他们递交据。
克拉拉Laboratory一位技术职员利·雷利内都塔(Lea Starita)时说,3同年2日,哈佛所学校芝加哥禽流感分析所封杀委员会认定,在即时流行病学状态下,分析职员如果不顺利完成扫描并研究报告结果是不道德的。从那时起,其Laboratory发掘出并研究报告了许多从新冠白血病胃癌重病儿。
在从新样品预示的同时,克拉拉等人也开始追溯一些在冰柜内都放了接下来的样品,扫描乙型肝炎样品可追溯到2同年20日,在7天后American流行病学地方官吏才肯定从新冠感染。
克拉拉等人回应,如果American联邦政府容许顺利完成扫描,他们本可以更加早地接到有关行政部门。
那名之中学生拒绝接受扫描后的几天,芝加哥内陆地区数十人扫描呈乙型肝炎,至少22人死亡,其之中的人是在一家疗养院染病的。自2同年19日以来,这家疗养院之前有人染病,原因未确定。
在American,从新冠感染扫描即便如此不是哪内都都可以做,有些内陆地区可以轻松顺利完成扫描,有些则不行。一些两州的地方官吏开始担心,从新冠感染的振幅能比大约了扫描意志力的增长速度。
克拉拉诉说道,感染赞许之前都在这内都,并且早已无处不在。
原文相关联:New York Times
原文副标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response
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