5月末22日,大英百科全书发布新闻了迄今针对甲基氯喹/氯喹最大的一项仔细观察性研究成果,纳入了6大洲96032名Covid-19就医病变,结果显示甲基氯喹/氯喹单药或与抗病毒标靶对Covid-19就医病变一味处,反而缩减了西院发生率和室性心绞痛的风险。
注解链接:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,近期这项大型研究成果却受到了全球上百名科学家的质疑,5月末28日,他们联名发布新闻了致研究成果者和大英百科全书的一封篇文中会,对研究成果的统计研究和数据库完整性等明确指出了质疑,尽快研究成果工作小组公开场合当前库。
链接:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在这封篇文中会中会,科学家明确指出了10点质疑,还包括用于的甲基氯喹日平均静脉注射高于FDA的自荐静脉注射,研究成果中会纽西兰的病变数据库与纽西兰政府公布的数据库不相反等。有媒体报道指为,无法表明纽西兰卫生机构是否为这项研究成果提供了数据库。
这项研究成果的筹划研究成果者为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次不愿公开场合当前库。
5月末29日,研究成果团队更正了文中会的其余部分数据库,但问到研究成果结论保持连续性。
研究成果登载后导致的影响
这项研究成果不仅不能发掘出甲基氯喹疗法新冠的持续性,还发掘出与状况严重的心脏关键问题存在就其性。之前也有其他研究成果证明了过类似的结论,FDA也承认甲基氯喹/氯喹与心脏风险就其,并通告说不能在院外用于甲基氯喹和氯喹。
该研究成果还首次发掘出,甲基氯喹与就医病变的较高发生率存在就其性,服用甲基氯喹的就医病变的发生率比未服用的病变至少略低于33%。
该研究成果发布新闻之后,另外两项关于甲基氯喹的抗病毒,一项由美国疾病控制与预防中心分庭抗礼,另一项在英国顺利完成,都被叫停。法国、比利时和西班牙政府也全面禁止将该药用于Covid-19疗法。
篇文中会对研究成果问到质疑
这封篇文中会明确指出的一大质疑是,尽管《Lancet》签定了一份对等Covid-19就其数据库的承诺,但原作者并未公布他们的数据库或代码。
海洋学家 James Watson问到,“这个研究成果存在很多关键问题,但是却登载在了著名快报上,通过大量的的广告,对世界各地的抗病毒产生了影响”。
对于增订后的文中会,Watson说,“原作者并不能对篇文中会的其他9个关键问题作出辩解。”
该研究成果的数据库是由明尼阿波利斯卫生数据库研究日本公司Surgisphere收集的,该日本公司指导工作Sapan Desai是该研究成果的合着者之一。
Surgisphere日本公司指为,他们的数据库用于协约全面禁止对等病变的一个数量据库以及公开场合医院取名,只可以顺利完成研究和对等总体结果。Desai说:“严格的隐私标准是医院信任Surgisphere的主要原因,我们并未很难从46个国家的1200多家机构收集数据库。”
但篇文中会问到,研究成果医护人员至少不该在医院层面上对等整合后的病变数据库。他们还尽快对该研究成果顺利完成独立研究,并尽快《Lancet》在登载之前应公布该研究成果的曾和评审状况。
心脏病领域专家Topol说,在这项研究成果登载之前,他从未听说过Surgisphere这家日本公司,他们不该提供数据库供其他人研究。”
在更正后的文中会中会,原作者改写了纽西兰和东亚地区的参加者数量。但说明,这些增订不会改变文中会的结论。
《Lancet》执行长Jessica Kleyn问到,Lancet将很快登载这项研究成果收到的评论以及原作者的辩解。
Mehra、Desai等之前登载在《NEJM》上的一项关于COVID-19病变心血管疾病的研究成果中会,也用于了Surgisphere的数据库。有研究成果医护人员对论文中会有关年龄和发生率的必需材料中会的数据库也明确指出了质疑。Mehra和Desai还不能已对作出辩解,《NEJM》执行长Jennifer Zeis说,刊物正在调查所明确指出的关键问题。
参考文中会:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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